Lò phản ứng sinh học tự động khép kín Esco CelCradle X ® với Máy thu hoạch sử dụng một lần kín

Lò phản ứng sinh học tự động cGMP / GMP 13485 khép kín Esco CelCradle X ® với Máy thu hoạch sử dụng một lần kín

I. Đặc điểm kỹ thuật máy nuôi cấy tế bào khép kín và tự động Esco CelCradle X ®

• Esco CelCradle X ® được sản xuất tại một nhà máy ISO 13485 của Esco và tuân thủ các yêu cầu cGMP của 21 CFR phần 11.
• Cho dù bạn đang có kế hoạch đơn giản hóa việc sản xuất liệu pháp tế bào của mình, việc áp dụng CCX trong giai đoạn đầu của quá trình nuôi cấy có thể giúp hợp lý hóa quá trình xử lý sinh học của bạn và giảm bớt những thách thức phải đối mặt khi mở rộng quy mô sản xuất.

Chuyển động thuỷ triều trong Esco CelCradle X ®:

• Chuyển động lên và xuống theo chu kỳ, hoặc Chuyển động thủy triều trong lò phản ứng sinh học tự động và khép kín Esco CelCradle X ® cung cấp sự tiếp xúc luân phiên của dinh dưỡng và thông khí đến các tế bào được đóng gói kèm theo giường. Giường đóng gói thay đổi từ các chất mang macroporous BioNOC ™ II, BioMESH ® hoặc của chính người dùng.

[video width="600" height="400" mp4="https://gmga.vn/wp-content/uploads/2021/11/Máy-nuôi-cấy-tế-bào-khép-kín-và-tự-dộng-Esco-CelCradle-X-®-với-Máy-thu-hoạch-sử-dụng-một-lần-kín_01.mp4" autoplay="true"][/video]

Tích hợp bộ cách ly CCX: được thiết kế dưới dạng đế cắm / tháo lắp mô-đun phản ứng sinh học vào bộ cách ly xử lý tế bào.

CCX độc lập trên giá đỡ:

Các ưu điểm của Esco CelCradle X ®:

• Hoàn thành lò phản ứng sinh học độc lập chạy trên HMI / PLC của Siemens với chai sử dụng một lần, cảm biến pH và DO
• Có thể được sử dụng như một thiết bị xử lý sinh học độc lập hoặc tích hợp với Tủ thổi khí Esco Laminar, Tủ an toàn sinh học hoặc Bộ cách ly xử lý tế bào
• Được trang bị hệ thống khử nhiễm sinh học H202
• Sản xuất tại nhà máy đạt tiêu chuẩn ISO 9001/14001/13485
• Tự động gieo hạt và kiểm soát pH / DO và đường glucoza (tùy chọn).
• Hệ thống thu hoạch tự động sử dụng một lần cho liệu pháp tế bào tự thân, phát triển quy trình và đào tạo hạt giống cho TideXcell®
• Có thể sử dụng cảm biến pH / DO có thể khử trùng để phát triển quy trình và chuyển đổi tại chỗ để sử dụng một lần pH/DO
• Chế độ xử lý: Batch, Fed-Batch và Perfusion.

CelCradle X ® Chế độ xem bên ngoài:

 

Chế độ xem nội bộ CelCradle X ®:

II. Hai chế độ có sẵn cho lò phản ứng sinh học tự động CCX Esco CelCradle X ®

CCX-SA-SUGH:

• Là mô hình lò phản ứng sinh học bán tự động sử dụng chai CCX sử dụng một lần và máy trộn thủy tinh hoặc máy trộn sử dụng một lần. Thành phần máy trộn khác nhau tùy theo chế độ quy trình cần thiết trong quá trình nuôi cấy. Đối với các quy trình yêu cầu chế độ tưới máu, bình sử dụng một lần 0,5L sẽ được sử dụng để phù hợp với tốc độ cho ăn và thu hoạch nhúng. Cảm biến có thể được hấp tiệt trùng hoặc nội tuyến tùy thuộc vào yêu cầu của người dùng.
• CCX-SA-SUGH chọn thực hiện quy trình theo lô, bình thủy tinh 2 L sẽ được sử dụng. Các thông số cơ bản như duy trì nồng độ glucose cũng như pH sẽ được kiểm soát trong quá trình nuôi cấy.

CCX-SA-SUB:

• Là một lò phản ứng sinh học bán tự động chỉ sử dụng các thành phần chỉ sử dụng một lần từ bình chính của nó (nơi có luống đóng gói) để trộn (để đồng nhất môi trường nuôi cấy). Cảm biến pH / DO cũng chỉ sử dụng một lần do đó cung cấp giải pháp sử dụng một lần hoàn chỉnh cho quy trình nuôi cấy kết dính. Đối với các quy trình truyền dịch cần thiết trong quá trình chạy, phải sử dụng bình sử dụng một lần 0,5 L được trang bị các cảm biến dòng. Bình chính được đóng gói với 0,1 L BioNOC ™ II hoặc BioMESH® để bám dính tế bào ở chế độ 3D.
• Quy trình hàng loạt bao gồm một thùng chính sử dụng một lần được đóng gói 0,1 L BioNOC ™ II hoặc BioMESH® với máy trộn 2 L sử dụng một lần. Mô hình này được trang bị các túi sử dụng một lần riêng biệt để bảo dưỡng glucose và các dung dịch gốc.

III. Ứng dụng của lò phản ứng sinh học tự động khép kín Esco CelCradle X ®

Esco CelCradle X ® - Giải pháp cGMP / GMP thương mại:

• Sản xuất vắc xin
• Kháng thể đơn dòng hoặc Protein tái tổ hợp để điều trị / chẩn đoán in vitro / in vivo
• Nghiên cứu chế tạo thuốc
• Sản xuất phương tiện truyền thông có điều kiện cho mỹ phẩm
• Thế hệ ngân hàng di động chính tế bào kết hợp (MCB) hoặc ngân hàng tế bào hoạt động (WCB)
• Phát triển quá trình vi rút hoặc vectơ vi rút nội bào, bí mật
• Nghiên cứu Proteome
• Kiểm tra PK / PD
• Sản xuất MVB của virus

Huấn luyện hạt giống tế bào kết dính cho TideXcell®:

• Liệu pháp tế bào gốc hoặc exosome tự thân (tái tạo xương bằng cách sử dụng bioscaffolds)
• Liệu pháp tế bào kết dính tự thân (ví dụ: rụng tóc, phục hồi khuôn mặt, v.v.)
• Chuyển giao công nghệ từ các lò phản ứng sinh học nhiều ngăn hoặc ngăn để sản xuất quy mô nhỏ vắc xin / vi rút / vectơ vi rút
• Các kháng thể hoặc protein đơn dòng
• Hóa sinh / Stemistry.

***Có thể bạn quan tâm tới tủ an toàn sinh học của GMGA - Esco Việt Nam: https://gmga.vn/danh-muc/thiet-bi-qua-trinh/tu-an-toan-sinh-hoc/

IV. Hệ thống thu hoạch bán tự động Esco CelCradle X®-SAH

• Hệ thống thu hoạch bán tự động CelCradle X® (CCX-SAH) được sử dụng để thu hoạch toàn bộ tế bào từ chai CelCradle thông qua tự động hóa bằng cách thiết lập các thông số khác nhau.
• Việc thu hoạch tế bào bán tự động này của các mẫu cấy CelCradle kết dính bao gồm nhưng không giới hạn ở: Tế bào côn trùng, Tế bào động vật có vú, Tế bào gốc.
• Các máy bơm nhu động tốc độ cố định được gắn kết cung cấp cho việc bổ sung / loại bỏ chất lỏng và thu hoạch huyền phù tế bào thuận tiện trong quá trình thu hoạch nuôi cấy.

Các ưu điểm của Esco CelCradle X®-SAH:

• Sự phân ly cơ học của các tế bào kết dính khỏi chất mang macroporous của Tide Motion
• Quá trình thu hoạch tự động có thể được thiết lập từ khâu rửa đến khâu thu hoạch (sản phẩm tiết hoặc không tiết) một cách khép kín, tự động.
• Thích hợp cho việc thu hoạch tế bào từ Hệ thống CelCradle X®
• Hỗ trợ nguồn hạt giống tế bào cho TideXcell®-002 lên đến hệ thống TideXcell®-100.
• Thu hoạch tế bào động vật còn sống trong vòng 1 đến 3 giờ (thời gian thu hoạch phụ thuộc vào chu kỳ thu hoạch).
• Có thể đạt hiệu suất thu hoạch hơn 90%
• Lưu ý: Hiệu quả thu hoạch tế bào phụ thuộc vào dòng tế bào và enzym phân ly được sử dụng

Các ứng dụng của Esco CelCradle X®-SAH:

• Liệu pháp tế bào tự thân
• Thu hoạch tế bào động vật có vú
• Thu hoạch sinh khối cho tế bào hạt giống / tàu hạt giống
• Thu hoạch sinh khối để in sinh học 3D
• Thu hoạch sinh khối cho nông nghiệp tế bào / thịt nuôi trong phòng thí nghiệm
• Tự động hóa thu hoạch cho các sản phẩm tiết hoặc không tiết.
• Thu hoạch vi rút nội bào.

Các bộ phận của CCX®-SAH:

Thông số kỹ thuật của CelCradle X® (CCX-SAH):

CelCradle X® Semi-Automated Harvesting System (CCX-SAH)
Exterior dimension (WxDxH)	SAH: 928 x 380 x 822 mm (36.53 x 14.96 x 32.36 in) Incubator: 543 x 640 x 759 mm (21.38 x 25.20 x 29.88 in)
Weight	SAH: 50 kg (110.23 lb) Incubator: 85 kg (187.39 lb) Whole Unit: 135 kg (297.62 lb)
Power	Single phase, AC, 220 V, 50 Hz
Motor	Shaker motor
Max Speed range	0-300 rpm
Tubing	ID 9.6 mm(3/8”)*WT 3.2 mm(1/8”)
Capacity	1 CelCradle bottle
Consumable CelCradle Bottle Volume	500 ml
CelCradle Material Incubator temperature range	PP
Incubator temperature range	20-38°C
Touchscreen Size	Control panel: 7” color Incubator HMI: 7” color

V. Video

***Bảng thông số kỹ thuật chi tiết của sản phẩm: CelCradle X® Closed Automated Single-Use Bioreactor.