Hệ thống lò phản ứng sinh học lên men Esco StirCradle ™ -Pro

I. Đặc điểm kỹ thuật máy nuôi cấy tế bào quy mô lớn Esco StirCradle ™ -Pro

Hệ thống điều khiển thông minh:

• Hệ thống lò phản ứng sinh học lên men Esco StirCradle ™ -Pro sử dụng hệ thống SCADA
• Màn hình cảm ứng HMI có màu 15 ”với chế độ xem 3D thời gian thực của quá trình lên men / nuôi cấy và màn hình thân thiện với người dùng
• Ghi nhật ký dữ liệu biểu đồ xu hướng văn hóa thời gian thực. Bộ nhớ ghi liên tục nội bộ:
  • Lên đến 12,5 ngày: 1 dữ liệu cứ sau 30 giây
  • Lên đến 25 ngày: 1 dữ liệu mỗi phút
  • Lên đến 50 ngày: 1 dữ liệu cứ sau 2 phút
• Tải xuống nhanh chóng qua USB ở định dạng .xls
• Tài liệu tùy chọn để tuân thủ 21 CFR Phần 11
• Chia sẻ từ xa qua cổng ethernet hoặc thiết bị chia sẻ không dây.

Thiết kế nâng cao của bình phản ứng và các thành phần:

• Trên 70% khối lượng làm việc, bể được thiết kế để loại bỏ các điểm mù
• Đèn LED để dễ dàng quan sát bên trong bể
• Nhiều tùy chọn để cấy:
  • Bản phát hành nhanh Cổng định lượng ngắn nâng cao
  • Cổng vi khuẩn cấy đốt
  • Tiêm kim hoành
• Φ25 Cổng điện cực có thể cấu hình tiêu chuẩn cho pH và DO
• Tất cả các bề mặt tiếp xúc bên trong bể được đánh bóng bằng máy MP # 400 + EP và bên ngoài bể bằng máy MP # 300 + EP cơ học
• Vỏ và ống ngưng tụ:
• Chất liệu bên trong: SUS316
• Đường ống bên ngoài: SUS304
• Tháo lắp nhanh vệ sinh để tạo điều kiện thuận lợi cho việc dọn dẹp
• Thiết kế an toàn của đường ống cho phép tháo rời và thay thế đơn giản mà không ảnh hưởng đến quá trình
• Cánh quạt được thiết kế để đạt được hiệu quả tốc độ phân tán bong bóng cao và giá trị kLa
• Kẹp nối Kẹp vệ sinh Áp dụng cho Cảm biến áp suất, Cổng áp kế kiểu màng ngăn, và Chuẩn bị cổng tiếp liệu.

Máy bơm có thể cấu hình tích hợp:

• Bốn (4) máy bơm nhu động có thể cấu hình tích hợp để bổ sung chất lỏng
• Mỗi máy bơm có thể được đặt làm Kiềm, Axit, Thức ăn chăn nuôi hoặc Chất chống tạo bọt
• Máy bơm có thể được hiệu chỉnh và có thể đặt lưu lượng bằng cách sử dụng tốc độ%

Khử trùng tại chỗ (SIP):

• Hệ thống SIP tự động cho cả bình phản ứng và môi trường nuôi cấy
• Chương trình SIP có 5 bước: Sưởi ấm 1, Sưởi ấm 2, Khử trùng, Làm mát 1 và Làm mát 2
• Hệ thống làm sạch tại chỗ (CIP) tùy chọn.

Esco VacciXcell StirCradle ™ -Pro cung cấp gói tài liệu và xác thực kỹ lưỡng:

• Gói xác thực bao gồm những điều sau:
  • Giấy chứng nhận tài liệu
  • Bảng kiểm soát sản xuất
  • Hồ sơ hàn
  • Báo cáo kiểm tra áp suất
  • Hướng dẫn vận hành
  • Sơ đồ phác thảo thiết bị
  • Biểu đồ P&ID
  • Biểu đồ vòng lặp điện
  • Báo cáo thử nghiệm Ra
• Tài liệu IQ / OQ / PQ tùy chọn.

Các tính năng khác của lò phản ứng lên men Esco StirCradle ™ -Pro:

• Khử trùng tự động tại chỗ (SIP)
• Hệ thống hàng loạt, hàng loạt, hàng loạt liên tục, bán liên tục và hàng loạt mật độ cao
• Bộ truyền dẫn và giá đỡ mô men xoắn kháng cao được tăng cường (SUS304 + Xử lý bề mặt EP).
• Khử trùng lặp lại trực tuyến Con dấu trục cơ khí Mẫu hộp mực dạng khô.
• Ống dẫn khí thoát ra nhanh có thể khử trùng (Bộ chia khí phân tán cao chống tắc nghẽn), có thể dễ dàng tháo rời và làm sạch.
• Cảm biến tốc độ nhạy cao (1.000Hz) sử dụng Phản hồi tính toán tự động PID Đầu ra được bù cho Biến tần thay đổi tốc độ vô cấp (Có thể điều khiển tốc độ quay ở ± 1 vòng / phút).
• Nước làm mát Bộ lọc loại Y, Bộ lọc hơi nước, Van giảm áp hơi nước, Nhóm lọc sơ bộ hai mặt không khí và Nhóm van giảm áp suất không khí.
• Bộ điều khiển đường ống:
  • Van điều khiển tiệt trùng
  • Kiểm soát nhiệt độ đường ống đa tạp
• Ống góp kiểm soát thông gió vô trùng
  • Các ống góp áp suất đường ống của bồn chứa xả định lượng van điều khiển nạp liệu (gồm bốn nhóm / bộ)
  • Chuyển đường ống dẫn đa tạp điều khiển cấy truyền.
• Trong trường hợp mất điện, áp suất dương được giữ trong bình hơn 24 giờ. Các thông số có thể được kiểm soát.

II. Các ưu điểm nổi bật của hệ thống nuôi cấy và lên men Esco StirCradle ™ -Pro

Màn hình khử trùng tại chỗ (SIP):

• Màn hình SIP hiển thị chế độ xem thời gian thực của quá trình tiệt trùng:
• Hiển thị bước hiện tại của quá trình tiệt trùng
• Hiển thị van mở hoặc đóng
• Hiển thị các giá trị hiện tại và cài đặt cho các thông số khử trùng: nhiệt độ, khuấy động, không khí, áp suất và thời gian
• Quy trình tiệt trùng 5 bước:
• Sưởi ấm 1 - 100% hơi nước trong áo sưởi
• Hệ thống sưởi 2 - Hơi nước trong áo khoác sưởi và bộ lọc không khí
• Làm mát 1 - Sử dụng không khí cho hệ thống làm mát xuống 50 - 60oC
• Làm mát 2 - Sử dụng nước lạnh / nước máy để làm mát hoàn toàn hệ thống
• Mô-đun khử trùng cho cả môi trường nuôi cấy bình phản ứng.

Màn hình hiển thị công thái học:

• Hiển thị động trong thời gian thực của quá trình nuôi cấy
• Hiển thị giá trị cài đặt và giá trị hiện tại của tất cả các thông số, van đóng mở và tổng thể tích chất lỏng được thêm vào bởi mỗi máy bơm
• Người dùng có thể chuyển đổi giữa điều khiển tự động và thủ công các thông số
• Hiển thị tổng thời gian nuôi cấy.

Màn hình cài đặt nguồn cấp dữ liệu:

• Người dùng có thể cài đặt tốc độ dòng chảy cho mỗi máy bơm. Khi tốc độ dòng chảy cho mỗi máy bơm được thiết lập, lưu lượng của mỗi máy bơm có thể được kiểm soát thông qua tỷ lệ phần trăm tốc độ.
• Người dùng có thể đặt máy bơm theo một trong các cách sau:
• Bật / Tắt: Người dùng điều khiển bơm mà không phụ thuộc vào giá trị thông số
• DO Stat: Bơm được kiểm soát bởi những thay đổi trong giá trị DO, tùy thuộc vào tiêu chí do người dùng đặt
• Bơm Stat pH được kiểm soát bởi sự thay đổi của giá trị pH, tùy thuộc vào tiêu chí do người dùng đặt.

Màn hình cài đặt kiểm soát bước:

• Người dùng có thể đặt chương trình kiểm soát 50 bước cho nhiệt độ, kích động, pH, DO, sục khí và cho ăn
• Có thể lưu đến 20 chương trình bước cho mỗi tham số. Các chương trình đã lưu có thể được tải, sửa đổi và xóa.
• Người dùng có thể chọn điểm trên một chương trình bước mà tại đó chương trình sẽ bắt đầu
• Kiểm soát thông số 50 bước được thiết kế để dễ dàng và tự động hóa việc kiểm soát của người dùng đối với quá trình nuôi cấy / lên men.

Màn hình thiết lập và khử trùng:

• Người dùng có thể cài đặt các giá trị thông số cho chu trình tiệt trùng và quy trình nuôi cấy
• Đối với quá trình tiệt trùng, người dùng cài đặt nhiệt độ kết thúc cho từng bước tiệt trùng, tốc độ khuấy, áp suất, luồng không khí và tổng thời gian tiệt trùng.
• Đối với cài đặt văn hóa, người dùng có thể chọn kiểm soát tự động hoặc từng bước đối với các thông số:
• Tự động: được điều khiển bởi giá trị đặt (SV) của người dùng
• Bước: được kiểm soát bởi cài đặt bước của người dùng
• Người dùng có thể đặt một trong các chế độ điều khiển DO sau mà họ yêu cầu:
• Tốc độ kích động
• Kiểm soát thông hơi
• Tốc độ kích thích -> Không khí -> O2
• Thông gió -> Tốc độ kích thích -> O2
• Người dùng có thể chỉ định một trong các cài đặt sau cho máy bơm nhu động:
• Không: không có hành động bơm
• Axit: bổ sung axit
• Alkl: bổ sung kiềm
• AF: bổ sung chất chống tạo bọt
• Nguồn cấp dữ liệu: bổ sung nguồn cấp dữ liệu
• Việc tạo bọt có thể được kiểm soát bằng một trong hai tùy chọn:
• Chống tạo bọt –biệt trừ chất chống tạo bọt
• Defoam - sử dụng áp suất.

III. Ứng dụng của Esco StirCradle ™ -Pro

• Thí điểm và quy mô sản xuất các quy trình lên men vi sinh vật như nấm men, vi khuẩn và nấm (lò phản ứng sinh học quy mô lớn để nuôi cấy vi khuẩn)
• Quy mô thí điểm và sản xuất các tế bào như tế bào côn trùng và tế bào động vật có vú lơ lửng (lò phản ứng sinh học quy mô lớn để nuôi cấy huyền phù)
• Thí điểm và quy mô sản xuất sản xuất dược phẩm sinh học như protein tái tổ hợp, vắc xin và kháng thể đơn dòng.

IV. Thông số kỹ thuật hệ thống lò phản ứng sinh học lên men Esco StirCradle ™ -Pro